本文摘要：百济神州产品RD创新峰会(PDI)”隆重公布《2020中国药品研发实力排行榜》，在国内100多家医药行业骨干和创新龙头企业中最抢眼的《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》列入《总榜》系列6大名单(以下简称“总名单”，名单附在文末)。 据统计，2019年，药物检测中心受理国内一级创新药物注册申请528件(244个品种)，其中临床申请503件(228个品种)，上市申请25件(16个品种)。

百济神州产品R&D管道

9月10日，“2020渐康行业优质成长大会暨第五届中国医药R&D创新峰会(PDI)”隆重公布《2020中国药品研发实力排行榜》，在国内100多家医药行业骨干和创新龙头企业中最抢眼的《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》列入《总榜》系列6大名单(以下简称“总名单”，名单附在文末)。

据统计，2019年，药物检测中心受理国内一级创新药物注册申请528件(244个品种)，其中临床申请503件(228个品种)，上市申请25件(16个品种)。

按药物类型分，化学药物401种(144个品种)，生物制品127种(100个品种)，化学药物次之，比2018年增长3.3%，其中预防性生物制品2种，治疗性生物制品125种；与此同时，2019年，我国首个生物相似药物利妥昔单抗注射液和首个生物相似药物贝伐单抗注射液上市，这是生物医学成长的里程碑。

值得一提的是，复星制药今年比去年上升了两位，直接击败郑达天晴和齐鲁制药成为《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》的亚军。2019年，复星医药研发支出20.41亿元，同比增长37.97%；R&D医药业务投资31.31亿元，同比增长39.12%，占医药业务收入的14.38%。

截止2019年底，在新药、仿制药、生物相似药物、仿制药一致性评价等264个项目中取得成果，包括19个小分子创新药物、12个生物创新药物、21个生物相似药物、国际标准。仿制药133种，仿制药一致性评价项目49个，中药2种；此外，28个进口项目包括8种进口创新药物和20种进口仿制药；此外，利妥昔单抗注射液(汉立康)作为中国自主研发的首个生物相似药物，已形成国际R&D系统和强大的R&D能力。

强者恒强恒瑞、复星、正大天晴、齐鲁稳居高位

从排名前十的企业变化来看，恒瑞、复星、郑达天晴、齐鲁、东阳光耀、四川科伦药业形成了强势的恒强格局。

2017年以来，R&D综合实力稳居前十，其中恒瑞、复星、郑达天晴、齐鲁从未进入前五。

和记黄埔制药(上海)有限公司致力于针对癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法的R&D和商业开发。

公司在R&D的投资逐年增加。2017年，R&D投资7552万美元，2018年增至1.14亿美元，2019年继续增至1.38亿美元。

据报道，目前世界各地有8种抗癌候选药物进入临床阶段并正在进行临床研究，这些药物分为索伏替尼(AZD6094HMPL-504)、苏鲁法替尼(HMPL-012硫酸伊立布)、氟奎尼丁(HMPL-013)、HMPL-523、HMPL-689、HMPL-453和依匹汀。2019年，HMPL-306片、HMPL-306片和索凡替尼胶囊三种创新药物在临床上得到申报和批准索凡替尼胶囊于2019年底申报上市，被接受并纳入优先审查序列，预计将于今年年底上市。

《2019年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》是中国医药企业一年奋斗和实力的结果，也是行业前沿成长的缩影。

一年时间，很多企业聚集资源，找准目的，克服困难，弯道超车。与《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》相比，有40家企业进入百强，包括和记黄埔、天京生物、现代制药、泽京生物、乐普医疗。其中，和记黄埔制药(上海)有限公司去年不幸跌入百强，今年重回最高冲刺，排名第21位。

此外，值得一提的是，主要从事或研究生物制品的企业的R&D综合实力大幅提升。今年新上榜的40家百强企业中，近一半是生物制药企业，多达18家。和记药业、天京生物、鑫诺制药、上海生物、泽京生物、安科生物、荣昌生物、广州必贝特制药均位列0103010年度50强。

创新研究效果百济神州、扬子江排名破记载

在2020年杨紫茳制药的R&D综合实力排名中，乐城跃升至前10名，直落第7名。据悉，近年来，杨紫茳制药每年对R&D的投资和创新增加了20%；根据药品情报数据，2019年长江流域批准生产10种仿制药，申报上市32种仿制药，超过郑达天晴，成为全国第一家申报仿制药的企业；现在停止杨紫茳制药有3

5个品种通过或者视同通过一致性评价且13个品种中标国家集采（4+7、同盟扩围2个第二批4个第三批7个）。

2019年扬子江首个1类创新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠申报上市获受理并以“具有显着治疗优势创新药”为由纳入优先审评现在还处于“在审评审批中（在药审中心）”状态；8个1类新药申报临床其中托西酸伊菲替尼片（特殊审评）、YZJ-1139片、注射用盐酸头孢他美（重大专项、特殊审评）、盐酸雷诺嗪片已获批临床。

“十三五”以来药品审评审修正革新政改变了医药研发生态；近两年国家集采的全面推进医保准入谈判、医保目录调整以及中国首部《疫苗治理法》颁布、《药品治理法》修订等；从顶层设计到药品的研发、再到药品羁系与支付中国医药创新越来越向好。

泉源：药智网|百强榜

《2016-2020年中国药品研发综合实力排行榜TOP10》名次详情表

数据泉源：药智数据

40家企业新进百强榜和黄医药强势回归

建立于2010年的生物科技公司——百济神州自建立以来便拥有强大的研究、临床开发能力一路高歌10年奋战《总榜》中的名次变化就是其超强研发能力的见证排名年年提升由原来20开外的进阶到今年的第六名。据药智网统计2019年百济神州研发投入9.2734亿美元,折合人民币约64.7亿元较2018年的6.7901亿美元同比增长36%。

2019年其泽布替尼和替雷利珠单抗划分在美国和中国获批上市此外第3款亟待上市的药物PARP抑制剂pamiparib今年7月已提交上市申请并获受理（BRCA1/2突变晚期卵巢癌）；另已往10年百济神州自主研发11款药物已进入临床阶段包罗OX-40、TIGIT和Bcl-2项目。

扬子江1类新药在研情况

和黄医药研发管线

18家生物医药企业新进百强榜天境、泽璟、安科...

随着国民经济的增长医药制度的革新我国制药工业格式逐渐发生了改变中国仿制药由“仿”到“仿创联合”到现在的“自主创新”仿制药质量进一步提升创新药逐渐走向国际与此同时与国际同步接轨生物医药工业逐渐走向医药工业的舞台中央。

《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》中创新药龙头企业恒瑞医药凭借其强劲的研发实力摘取总榜桂冠。恒瑞医药2019年研发投入38.96亿元研发投入为海内制药企业最多的企业之一同比增长45.90%占营收比重16.73%；停止2019年底恒瑞医药共有6个创新药上市其他在研创新药多达30余个不少都处于二期、三期临床中。

事实上这是恒瑞医药第三年连任《中国药品研发综合实力排行榜》榜首之位。

生物药的快速生长的焦点仍旧在于企业的创新研发；《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》中生物医药为主营业的企业有28家多为创新生物研发企业如百济神州、君实生物、基石药业、歌礼生物、康希诺等详细详情见下表：

注：红色标注部门为《2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100》新进生物医药企业。

IQVIA数据统计2019年全球药品支出靠近1.3万亿美元中国医药市场规模约1.64万亿元左右已成为全球第二大医药市场。与此同时在国家政策勉励创新加速药品的审评审批驱动下我国新药研发逐步形成从“中国新”到“全球新”的研发格式。

据药智药品注册与受理数据库显示2019年首次在中国获批上市的新药有60个包罗4其中药和56个西药其中10余个为国产新药创下历史新纪录。尤其是今年年头发作的新冠疫情中国对于新冠“特效药”和疫苗的研发速度彰显出了中国药物创新研发的实力。

附榜单：

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